重磅 | 國(guó)內(nèi)首個(gè)阿達(dá)木單抗類似藥上市申請(qǐng)獲得受理
百奧泰生物科技(廣州)有限公司的阿達(dá)木單抗注射液(BAT1406)是根據(jù)生物類似藥指導(dǎo)原則開(kāi)發(fā)的全人源單克隆抗體,可用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)、強(qiáng)直性脊柱炎(AS)、銀屑病(Ps)等自身免疫疾病。基于已完成的一系列比對(duì)研究,包括藥學(xué)、臨床前以及臨床研究,證實(shí)了百奧泰阿達(dá)木單抗注射液與原研藥修美樂(lè)在療效及安全性上高度一致。